期刊简介
《临床研究》杂志，创刊于1993年，由中华人民共和国教育部主管，西安交通大学主办，在国内外公开发行的国家级综合性医学学术期刊。国内统一刊号CN61-1502/R，国际标准刊号：ISSN2096-1278，系“中国学术期刊综合评价数据库”统计源期刊、“中国期刊数据库”全文收录期刊、“中国核心期刊（遴选）数据库”全文收录期刊。本刊以临床医学及临床教学新经验、医疗新动态、科研新成果为主旨，将其研究成果展示给读者，以促进临床医学发展为办刊宗旨。欢迎全国高等医药学院校、医药卫生系统科研、医疗单位及其相关的作者踊跃投稿。
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- 杂志名称：临床研究杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：西安交通大学
- 国际刊号：2096-1278
- 国内刊号：61-1502/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中)
解读药品批准文号
王秀娟
关键词：解读, 药品批准文号, 药品监督管理部门, 药品生产企业, 原因危害, 生产条件, 生产工艺, 人民健康, 法律认可, 法定标准, 不良反应, 再评价, 证明, 上市, 凭证, 品种, 疗效, 撤消
摘要：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号.药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产.药品批准文号不允许随意改变.对上市后经过再评价,证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品,药品监督管理部门有权撤消其批准文号.
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